Сертификация косметики

Обращаемая на рынке России стран ЕАЭС парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) должна быть безопасной для жизни и здоровья человека при ее использовании потребителями. Требования безопасности данного вида продукции установлены Техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011). Как ввоз парфюмерно-косметической продукции, так и ее обращение на товарном рынке ЕАЭС возможны лишь при подтверждении ее соответствия требованиям технического регламента. Процедуру подтверждения соответствия на практике упрощенно именуют сертификацией. Суть сертификации косметической продукции заключается в получении документов, удостоверяющих ее соответствие требованиям указанного технического регламента.

Сертификация косметики осуществляется в двух формах:

Важно понимать, что не всякая продукция, которую на первый взгляд можно отнести к косметике и парфюмерии, является таковой с точки зрения техрегламента. ТР ТС 009/2011 распространяет свое действие на ту косметическую и парфюмерную продукцию, которая соответствует определенным признакам, а именно:

• способ применения: предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;
• место нанесения: на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;
• цель нанесения: очищение и/или изменение внешнего вида указанных выше частей тела без нарушения их целостности, придание им приятного запаха, коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

Важное отличие косметики от продукции медицинского назначения - отсутствие терапевтического эффекта.

Декларирование парфюмерно-косметической продукции

Подтверждение соответствия(сертификация) в форме декларирования применяется ко всей косметике, не включенной в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, согласно приложению 12 к ТР ТС 009/2011.

Сертификат на косметику является обязательным документом?

Существует три вида документов, удостоверяющих соответствие любой обращаемой на рынке продукции требованиям техрегламентов:

1. Декларация о соответствии
2. Сертификат соответствия
3. Свидетельство о государственной регистрации

В отношении косметической продукции применяются только Декларации о соответствии и Свидетельства о государственной регистрации. Сертификаты соответствия не применяются.

Отдельным видом документов, издаваемых органами сертификации, являются информационные или «Отказные» письма. Данные письма оформляются на те виды продукции, которые не подлежат обязательному подтверждению соответствия. Так, например, накладные ресницы, хоть и применяются для улучшения внешнего вида, наносятся на кожный покров, тем не менее, к косметической продукции не относятся. И если тот или иной партнер при заключении сделки на поставку накладных ресниц затребует подтверждающую документацию, то таким документом для вас станет именно отказное письмо.

Любой из указанных выше документов вы можете оформить с помощью Центра Сертификации «Аверс».

Список документов необходимых для получения СГР на косметику:

• Заявление
• Регистрационные документы заявителя (ОГРН, ОГРНИП, ИНН и выписка из ЕГРЮЛ)
• Техническая документация, описывающая процесс изготовления и ингредиенты с указанием их процентного содержания
• Удостоверение качества от изготовителя
• Документы, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции
• Образцы этикеток
• Аннотация, содержащая данные о потребительских свойствах продукции, мерах предосторожности, способах применения
• протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения о физико-химических, микробиологических, токсикологических и клинических показателях, данные о содержании токсичных веществ
• заявление или письменное уведомление изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества
• Документы, подтверждающие заявленные на этикетке потребительские свойства

В роли заявителя может выступать российское юридическое лицо или ИП. Документы подаются в Роспотребнадзор.

Количество оформляемых деклараций

Одна декларация о соответствии оформляется на одно или несколько названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования.

Под названием парфюмерно-косметической продукции понимается словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем.

Наименование парфюмерно-косметической продукции - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.).

Однородная парфюмерно-косметическая продукция – это продукция, близкая по своему ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям.

Схемы декларирования косметической продукции

Декларирование косметики осуществляется по одной из следующих схем:

• схема 3д –данная схема применяется для серийно выпускаемой косметики и основана на доказательствах, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и собственных доказательствах заявителя при их наличии.
• схема 4д –применяется для партии или единичного изделия парфюмерно-косметической продукции; доказательства соответствия формируются так же, как и по схеме 3Д.
• схема 6д –применяется для серийно выпускаемой косметики при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. В обоснование соответствия приводятся собственные доказательства заявителя, а также доказательства от органа по сертификации систем менеджмента и аккредитованной испытательной лаборатории.

Маркировка парфюмерно-косметической продукции

Понятие маркировки в широком смысле означает оставление отметки, некоторого знака. Применительно к косметике и парфюмерии, обращаемой в России, речь идет как минимум о трех видах маркировки.

Косметическая продукция, соответствие которой подтверждено, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов ЕАЭС. Маркирование осуществляется заявителем или изготовителем самостоятельно любым удобным способом: нанесением знака в товаросопроводительную документацию или на потребительскую тару, этикетку, ярлык и т.д. Важно, чтобы способ нанесения маркировки обеспечивал долгое и ясное изображение знака в течение всего срока годности продукции. Изображение знака представляет собой сочетание трех стилизованных букв "E", "A" и "C".

Маркировка согласно требованиям ст. 5 ТР ТС 009/2011 проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык. Должна обязательно быть нанесена информация о наименовании, назначении продукции, ее составе, сроке годности, стране происхождения, изготовителе и т.д. Если продукция для детей, то это тоже нужно указывать.  Если информация о составе продукции и мерах предосторожности нанесена на ярлык, вкладываемый во вторичную упаковку, то на потребительскую тару наносится графический знак в виде кисти руки на фоне открытой книги.

Наряду с единым знаком обращения в ЕАЭС и маркировкой согласно ТР ТС 009/2011 есть маркировка, предусмотренная внутрироссийским законодательством: речь идет об обязательной маркировке средствами идентификации отдельных видов товаров, в число которых среди прочих входят:

• духи и туалетная вода, соответствующие коду 3303 00 ТН ВЭД ЕАЭС и кодам ОКПД 2 группы 20.42.11, кроме образцов, предназначенных для тестирования и апробации, а не продажи;
• парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для гигиены рук с антимикробным действием, а также кожные антисептики, дезинфицирующие средства.

Средством идентификации выступает код формата Дата матрикс (визуально схож с QR-кодом за небольшими отличиями). Наносится на потребительскую упаковку или этикетку.

Участникам оборота косметики и парфюмерии следует знать, что в экспериментальном режиме с января 2024 г. проводится маркировка иных видов ПКП согласно перечню, утвержденному постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2023 г. № 2405. Речь идет о средствах для макияжа и ухода за кожей, средствах для волос, средствах для гигиены полости рта и иных товарах. Если сейчас это эксперимент, то с высокой вероятностью в ближайшем будущем это станет обязательным для всех участников рынка. 

Список товаров, требующих обязательную сертификацию ТР ТС 009/2011

ТР ТС 009/2011 содержит перечень продукции, которая в обязательном порядке подлежит сертификации в виде государственной регистрации:

• Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
• Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
• Косметика для татуажа
• Интимная косметика
• Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
• Детская косметика
• Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
• Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
• Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
• Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
• Пилинги
• Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15%
• Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода с концентрацией 0,1% - 6,0%.

Решением Коллегии ЕЭК от 31 января 2013 г. N 12утвержден перечень продукции, таможенное оформление которой при ввозе возможно лишь при наличии документа о соответствии (декларации или СГР). В этот перечень входят масла косметические, духи, туалетная вода, пудры, шампуни и другие товары. Помада и тушь в этот список не входят. Означает ли это, что на помаду не нужна декларация соответствия? Нет: декларация нужна обязательно, так как указанное выше Решение относится лишь к растаможке. А легальная реализация помады может быть осуществлена только при условии успешно пройденной сертификации. Помада удовлетворяет всем признакам, идентифицирующим продукцию как косметику.

Сертификация детской косметики

Сертификация косметики для детей осуществляется путем оформления СГР. Ответственный орган: Роспотребнадзор. Срок действия свидетельства – 5 лет. К детской косметике предъявляются требования безопасности, указанные в соответствующих приложениях к ТР ТС 009/2011. Данные приложения устанавливают нормы содержания и запреты на использование определенных веществ, микробиологические, токсикологические и иные нормативы, без соблюдения которых сертификация детской косметики невозможна.