Отправим оригинал бесплатно в любую точку РФ за 5 дней
Уложимся в срок по договору или вернем деньги
Делаем приятные скидки постоянным клиентам
Обращение биологически активных добавок (БАД) является объектом технического регулирования. Участникам рынка при обращении БАДов на таможенной территории ЕАЭС следует руководствоваться требованиями ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции". Соответствие указанному техрегламенту должно быть подтверждено документально.
Какие документы нужны для продажи БАДов?
Согласно ТР ТС 021/2011 БАДы относятся к специализированной пищевой продукции и подлежат государственной регистрации, т.е. документом, удостоверяющим их соответствие требованиям ТР ТС, является свидетельство о государственной регистрации (СГР). С помощью Центра сертификации «Аверс» вы можете оформить СГР на БАД, а также получить консультацию о необходимых для оформления СГР документах, порядке их заполнения и других сопутствующих вопросах.
Маркировка пищевой продукции, в том числе и БАДов, регулируется ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки".
Порядок оформления
Государственная регистрация БАДов, ввозимых из-за рубежа, проводится еще до ввоза. Если речь идет о БАДах, производимых на территории стран ЕАЭС, то СГР нужно оформлять еще на этапе подготовки к производству.
Кто может быть заявителем?
Заявителем при государственной регистрации БАДов могут выступать российские юрлица и ИП, являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним об обеспечении соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС.
В какой орган обращаться?
В Российской Федерации государственную регистрацию специализированной пищевой продукции, в т.ч. БАДов, проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Оформление свидетельства о гос регистрации БАД включает в себя следующие шаги:
- рассмотрение предоставленной заявителем документации, доказывающей соответствие продукции требованиям ТР ТС;
- внесение сведений о наименовании специализированной пищевой продукции и ее заявителе в единый реестр специализированной пищевой продукции или направление заявителю решения об отказе в государственной регистрации.
Какие документы нужны для оформления СГР?
- Заявка на оформление СГР;
- акты и протоколы испытаний образцов БАДов, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории;
- сведения о назначении БАДов;
- иная документация, которая может служить доказательством соответствия продукции требованиям ТР ТС.
Добровольная сертификация БАД
Участники рынка вправе оформить добровольный сертификат соответствия. В реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации можно найти около двух десятков систем, прямо предназначенных для сертификации БАДов. Однако следует учитывать, что добровольный сертификат не может служить заменой обязательному СГР.
Регистрация БАД
Фактом государственной регистрации БАД является включение сведений о такой продукции в единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения Роспотребнадзором представленных документов.
Для каких веществ необходима госрегистрация БАД?
Согласно ТР ТС 021/2011 биологически активные добавки к пище (БАД) - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. БАДы подразделяют на три группы:
- нутрицевтики - дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон;
- парафармацевтики - продукты, содержащие минорные компоненты пищи –биофлавоноиды, органические кислоты, гликозиды, биогенные амины, регуляторные олигопептиды, полисахариды, олигосахара и т.д.
- эубиотики – БАДы, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающее нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.
БАДы должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2, 3 к ТР ТС 021/2011. Содержание в суточной дозе БАДов биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.
Гарантии
Простой порядок сертификации
-
Оставьте заявку
Вы получите грамотную консультацию и расчет стоимости документа
-
Заключим договор
Договор — гарантия минимальной цены, сроков и легитимности вашего сертификата
-
Подготовим документы
Подготовим заявку и необходимые документы для сертификации
-
Испытания образца
При необходимости проводим испытания образца в лаборатории
-
Согласуем макет
Согласование макета документа во избежание ошибок и неточностей
-
Ваш документ готов
Отправляем Вам оригинал документа и оказываем поддержку в дальнейшем
Защитите свой бизнес законными документами
Отсутсвие сертификатов или ошибки в них грозят
Наши клиенты
Рекомендательные письма
Сроки
СГР на БАД оформляется без ограничений срока.
Роспотребнадзор рассматривает предоставленную документацию в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления с приложениями.
Стоимость
Стоимость оформления свидетельства о гос регистрации БАД рассчитывается индивидуально исходя из рецептуры конкретного препарата, количества активных веществ, полноты предоставленной документации и необходимости внесения правок и т.д.
Получить консультацию о том, как зарегистрировать БАД, и узнать итоговую стоимость услуг вы можете, направив запрос менеджеру Центра сертификации «Аверс».
Не знаете, какой документ необходим?
Расскажите нам о своем продукте и получите бесплатную консультацию эксперта по его сертификации
